醫療器械行業的春天到了，或將成為全球最具潛力市場之一

摘要：近年來，隨著經濟的不斷增長和人口老齡化程度的提高，在政策、資本、人才的助力下，我國醫療器械行業進入高速發展期，也成為全球最具有潛力的市場之一。

新冠肺炎這只“黑天鵝”不斷撲騰著翅膀，原本不為人熟知的醫療行業漸漸走到了公眾的視野中心。在呼吸機成為“救命神器”的當下，醫療器械行業尤為受人關注。

一、醫療器械分類

醫療器械是指單獨或者組合使用于人體的儀器、設備、材料或者其他物品。醫療器械產業是涉及到醫藥、機械、電子、塑料等多個行業，是一個多學科交叉、知識密集、資金密集的高技術產業，也是一個國家科研及工業水平的體現。

醫療器械的分類包括如下：

① 無源接觸人體器械：液體輸送器械、改變血液體液器械、醫用敷料、侵入器械、重復使用手術器械、植入器械、避孕和計劃生育器械、其他無源接觸人體器械。

② 無源非接觸人體器械：護理器械、醫療器械清洗消毒器械、其他無源非接觸人體器械。

③ 有源接觸人體器械：能量治療器械、診斷監護器械、液體輸送器械、電離輻射器械、植入器械、其他有源接觸人體器械。

④ 有源非接觸人體器械：臨床檢驗儀器設備、獨立軟件、醫療器械消毒滅菌設備、其他有源非接觸人體器。

根據中國醫療器械藍皮書，我國醫療器械行業規模從2006年的434億元增長至2019年的6190億元，年均復合增長率約為23.50%。隨著經濟的不斷增長和人口老齡化程度的提高，我國醫療器械行業有望迎來黃金十年，到2025年行業年銷售額將超過12000億元人民幣，未來10年我國醫療器械行業復合增速超過10%。

2019年醫療器械行業全球主要國家及地區市場份額

二、疫情催化

疫情對于醫療器械的催化作用毋庸置疑，其影響分為短期和長期：

短期來看，防護消殺產品供不應求。

春節后各地相繼出臺復工方案，隨著各地陸續復工所帶來的防控壓力加大，消殺防護耗材短期需求只會增不會減。加之國外新冠疫情蔓延，多國防護用品發生短缺，在全球防控形勢緊張的前提下，消殺防護用品的供需矛盾會在一定范圍內存在。

4月份整體復工后，國內生產的口罩或可滿足國內日常使用，并能出口到國外，解決外國醫療防護用品的短缺問題。

中長期而言，新基建補醫療設備投入短板新基建補短板，醫療器械板塊受益醫療投入增加。

醫療器械云集的ICU病房

針對此次新冠肺炎疫情的投入增加將利好大型儀器、生命支持設備，POCT檢測等細分行業。上周末的中央會議，研究新冠肺炎疫情防控工作，部署統籌做好疫情防控和經濟社會發展工作。

會議強調，要加大試劑、藥品、疫苗研發支持力度，推動生物醫藥、醫療設備等加快發展。我們認為醫療器械板塊受益國家加大對醫療建設的投入。

此外完善分級診療體系，IVD行業和第三方醫學檢測迎來新機會。體外診斷（IVD）行業發展也可以從技術上解決臨床病例篩查資源不足的問題。

公眾衛生防護觀念將提升防護類醫用耗材使用頻率。比如疫情過后口罩等消殺防護用品需求頻率會較疫情期間下降，但經過此次疫情之后口罩等日常防護用品使用習慣將得到強化，衛生防護用品使用頻率將提升。

總結一下：業內不少投資機構把醫療設備作為貫穿全年的一個戰略性的投資的板塊，主要的理由也是基于海外疫情的持續以及國內醫院的新的建設周期釋放出積極的信號，預計醫療這個行業全年都維持這樣一個高景氣的狀態。

中國在常規的醫療設備上面，正承擔著供應全球的工作。另外一方面，高層會議不斷強調的要加快醫療設備的發展，補齊國內的高端醫療設備的短板，加快關鍵核心技術攻關，實現高端醫療設備的自主可控。

加之本次疫情可能會加強政府對于基層醫療資源和防疫衛生系統的建設，尤其是對加強醫院的基礎硬件方面的改善，小花生認為在醫療設備，在基層的醫療建設的新周期里，可能會迎來一個黃金的發展機遇。

三、醫療器械——自主創新產品

為促進醫療器械行業創新發展，提升國產醫療器械的自主研發能力，逐步打破進口企業在高端器械領域的壟斷地位，近年來國家鼓勵醫療器械創新的政策密集出臺。預計未來3-5年，會有一大批國產創新醫療器械產品問世。

國內醫療器械有兩種研發模式，一種是仿制進口器械，或在其基礎上進行一定程度的改進；另一種是自主創新的微創新類產品，國內市場先前并沒有進口產品。

對于進口替代之外的投資邏輯，通過國內企業從零開始進行學術推廣和市場教育，逐步提升產品的滲透率。例如在眾多外資巨頭林立的高端市場，血液灌流是少數由內資企業掌握高端核心技術的領域，行業龍頭健帆生物的血液灌流器維持十幾年80%以上的市占率，其核心專利和技術主要通過南開大學高分子化學研究所獨家受讓獲得。

四、投資機會

① 安圖生物：打造平臺化企業

公司采用“技術+產品線+渠道”全方位發展模式，堅持儀器和試劑共同發展，產品到平臺逐漸轉變。

目前，安圖生物涵蓋免疫檢測、微生物檢測、生化檢測等領域，能夠為醫學實驗室提供全面的產品解決方案和整體服務。公司與日本合作推出的流水線產品并非簡單的復制，而是具有一定技術優勢的新產品，疊加公司靈活的市場策略，在市場上具有較強的競爭力：

1）儀器測速高：公司流水線產品可以對接代理的佳能2000速的高速生化儀，以及公司自產的200速化學發光儀，兩者的測速在市場上均處于較高的水平，保證了流水線的通量優勢。

2）投放門檻低：外資流水線產品在投放時對試劑采購量的要求較高，以基礎的流水線配置為例，外資的投放門檻在每年500萬以上，部分三級醫院和絕大多數二級醫院均無法達到。公司可以采取靈活的銷售策略，降低投放門檻，增加潛在客戶。

3）生化免疫一管血：由于生化檢測容易對樣本造成污染，目前大多數產品采用先免疫后生化或提前分杯的方式，但是免疫檢測的測速一般大幅落后于生化，從而影響整體速度。公司代理的佳能生化儀交叉污染率最低，可以實現同一管血先生化后免疫。

② 魚躍醫療：家用醫療器械龍頭，品牌及渠道優勢突出

魚躍醫療在家用醫療器械板塊深耕多年，在多年的技術積累和擴張下，公司從最初的個別產品發展成為家用器械產品線全面、品牌影響力顯著的家用醫療器械平臺。

公司在家用醫療健康領域，聚焦呼吸系統、心血管、內分泌三大病種開拓產品市場，同時以專業的臨床醫學為基礎，研制以改善和提高生活品質為目的生活用品。

公司通過外延收購拓展臨床產品線，公司國內先后收購蘇州醫療用品廠、上械集團、上海中優醫藥，為國內中醫器械、手術器械、消毒感控細分領域的龍頭，收購后加強整合，上械、中優的院外渠道與魚躍OTC渠道有協同作用，2019年蘇州醫療用品廠預計突破3億元的銷售額，上械集團經營效率持續提升。

③ 萬東醫療：醫學影像服務平臺

萬東醫療為國內醫學影像龍頭。在完成最初的技術和產品積累之后，公司逐步向下游醫學影像服務領域拓展，將自有設備和服務緊密綁定，從設備供應商向醫學影像服務平臺型公司發展。

公司下屬控股公司建立的萬里云醫學影像平臺為目前國內最大的醫學影響平臺之一，萬里云依托阿里健康、萬東醫療、魚躍集團和美年大健康的平臺優勢，構建醫學影像大數據云平臺，提供遠程醫學影像服務以及影像云技術服務，建設運營線下第三方醫學影像診斷中心，并提供與該服務和運營相關的技術開發、推廣、咨詢服務。

通過在服務領域的布局，可以和終端客戶產生最緊密的聯系，獲取用戶資源和數據，從而為用戶提供具有競爭力的差異化的服務。

萬里云遠程影像診斷平臺線上線下布局穩步推進，線上簽約超過4000家醫院，上傳量每天超過5萬張，2018年預計實現1000萬閱片量，肺部CT的AI診斷技術已經開始測試應用，未來將極大提高診斷效率和診斷準確率。

其他醫療器械公司，簡要列舉如下，供大家參考：